اشترِك في نشرتنا الإخبارية
الموافقة على عقار جديد يُعيد 80 في المئة من الشعر لمرضى الثعلبة المراهقين
27-06-2023 | 17:48
المصدر: النهار
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على عقار جديد للمراهقين، يعيد 80 في المئة من الشعر لمرضى الثعلبة.
يعاني حوالى 300 ألف شخص سنوياً من داء الثعلبة في الولايات المتحدة، في حين يعاني حوالى مليون ونصف مليون شخص في ألمانيا من أشكال مختلفة من داء الثعلبة.
وبرغم من صعوبة المرض وتداعياته النفسية على المرضى، إلا أن الخبر السار يتمثل بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية على دواء جديد وفعال ضد الثعلبة يحمل اسم ritlecitinib الذي سيشكل علامة فارقة في حياة هؤلاء المرضى.
وفي التفاصيل، أظهرت تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية مؤخراً على الدواء مثل هذه النتائج الواعدة، ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) على استخدامه للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً وما فوق. وهذه الموافقة تجعل من هذا الدواء العلاج الأول والوحيد المعتمد من الـFDA للمراهقين الذين يعانون من داء الثعلبة الحاد.
وتتميز الثعلبة بتساقط الشعر في فروة الرأس أو الوجه أو الجسم. ويحدث ذلك عندما يبدأ الجهاز المناعي في مهاجمة بصيلات الشعر الخاصة بشخص ما، وبينما يكون معظم المرضى يتمتعون بصحة جيدة، فإن فقدان الشعر بشكل غير مكتمل أو كامل يمكن أن تكون له آثار عقلية وعاطفية خطيرة، وفق ما نشر موقع Pharmacy Times.
ويفقد بعض المرضى الذين يعانون من أشكال حادة من المرض كل شعر فروة الرأس، والرموش، والحواجب، وجميع شعر الجسم أيضاً، وهي حالة تعرف بالثعلبة الشاملة. وتميل مثل هذه الحالات الشديدة إلى أن تكون مقاومة بشكل خاص للعلاجات المتاحة، ولكنّ دواءً جديداً يسمى ritlecitinib يمكن أن يساعد في تغيير ذلك.
وفي المرحلة الثانية والثالثة من التجارب السريرية، عكَس الدواء ما يصل إلى 80 في المئة من تساقط الشعر على فروة الرأس لما يقرب من ربع جميع المرضى، ويبدو حتى الآن أنه أحد العلاجات الوحيدة للثعلبة الشديدة التي تتسم بالفعالية. كما أن موافقته تجعله العلاج الوحيد المتاح للأطفال فوق 12 عاماً.
وتجدر الإشارة إلى أن الموافقة الأولى جاءت على دواء آخر يعطى عن طريقة الفم لعلاج الثعلبة baricitinib من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2022 لعلاج البالغين فقط. ويعمل حوالي 20% من الوقت بالجرعة الموصى بها.
وفي الأسابيع المقبلة، سيكون عقار ritlecitinib متاحاَ، وسيتم بيعه بواسطة شركة فايزر تحت الاسم التجاري LITFULO والجرعة الموصى بها هي 50 ملليغراماً في اليوم.
وفي هذا السياق، تؤكد اختصاصية الأمراض الجلدية من جامعة بيل في بيان صحفي من شركة فايزر بريتاني كريجلو أن "هذا العقار هو خيار علاجي مهم بشكل خاص للمرضى الأصغر سناً الذين يعانون من تساقط الشعر بشكل كبير، والذين غالباً ما يعانون من مثل هذا المرض المرئي".
في التجربة السريرية الأخيرة على الدواء، والتي نُشرت في المجلة العلمية The Lancet، تم تسجيل أكثر من 700 مريض مصاب بالثعلبة من 18 دولة. عانى كل مشارك من تساقط الشعر على نصف فروة رأسه لمدة تقل عن عقد من الزمان، وقد عانى نصف المجموعة من تساقط الشعر الكلي في فروة الرأس.
وأظهر المرضى الذين تناولوا 50 ملليغراماً من LITFULO يومياً نمواً ملحوظاً للشعر مقارنة مع أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.
وفي المجموع، أظهر حوالي 23 في المئة من المرضى الذين عولجوا بالعقار لمدة ستة أشهر تغطية بنسبة 80 في المئة أو أكثر لشعر فروة الرأس مقارنة بـ 1.6 في المئة ممن تناولوا دواء وهمياً.
ويميل المرضى الذين أصيبوا بالمرض لفترة أطول إلى إظهار نتائج أسوأ، ما يشير إلى أن الدواء يكون أكثر فاعلية في المراحل المبكرة من تفشي الثعلبة، والتي يمكن أن تستمر لأشهر أو حتى عام في المرة الواحدة.
وتشير إعادة نمو الشعر التي لوحظت في التجارب السريرية إلى أنه يمكن استعادة بصيلات الشعر هذه، ربما عن طريق إعادة "امتيازاتها المناعية".
في المقابل، يمكن أن تؤثر آلية العمل هذه على الوظيفة المعتادة لجهاز المناعة، ما يعني أن المرضى الذين يتناولون LITFULO يمكن أن يكونوا أكثر عرضة للعدوى والأمراض.
