اشترِك في نشرتنا الإخبارية
الوكالة الأوروبيّة للأدوية توافق على استخدام عقار فايزر المضاد لكوفيد-19 للاستخدامات الطارئة
16-12-2021 | 17:15
المصدر: أ ف ب
أعلنت الوكالة الأوروبية للأدوية، الخميس، أنها وفقت على استعمال عقار فايزر المضاد لكوفيد للاستخدامات الطارئة، مع انه لم يحصل بعد على ترخيص كامل لتسويقه.
وأوضحت الوكالة في بيان أن "الدواء الذي لم يسمح به في الاتحاد الأوروبي بعد، يمكن استخدامه لمعالجة بالغين مصابين بكوفيد-19 لا يحتاجون إلى أكسجين إضافي، لكنهم يواجهون خطرا أكبر بالانتقال إلى شكل حاد من المرض".
وأضاف البيان: "أصدرت الوكالة الأوروبية للأدوية هذا الرأي لدعم السلطات الوطنية التي يمكنها أن تقرر الاستخدام المبكر للدواء" في وقت تواجه فيه أوروبا فورة إصابات جديدة.
وكانت شركة فايزر العملاقة لصناعة الأدوية أعلنت في وقت سابق من الأسبوع الراهن أن عقارها المضاد لكوفيد-19 يخفض بنسبة 90% تقريبا عمليات الاستشفاء والوفيات لدى الأشخاص المعرضين أكثر من غيرهم للإصابة، إذا ما أخذ في الأيام الأولى لظهور الأعراض.
وأكدت فايزر أن العقار الذي سمي "باكسلوفيد" سيكون فعالا أيضا ضد المتحور أوميكرون وفق تجارب أجريت في المختبر.
وتستند توصية الوكالة الأوروبية إلى نتائج مرحلية للدراسة الرئيسية حول مرضى لم يدخلوا المستشفى وغير ملحقين ظهرت عليهم أعراض المرض وكانوا معرضين لاحتمال الإصابة بشكل حاد من المرض لاحقا.
وأشارت هذه النتائج إلى أن العقار "يخفض خطر الاستشفاء والوفاة عندما يعطى العلاج في الأيام الخمسة التي تلي بدء ظهور الأعراض" وينبغي أن يمتد العلاج على خمسة أيام.
ولا يسمح بهذا العلاج خلال الحمل وينبغي وقف الرضاعة خلال تلقي العلاج.
وأكثر الآثار الجانبية لهذا العلاج هو التأثير على حاسة الذوق والاسهال والغثيان.
وسبق للوكالة الأوروبية ان سمحت بالاستخدامات الطارئة، لعلاج مماثل من انتاج مختبر ميرك.
وكانت شركة فايزر العملاقة لصناعة الأدوية أعلنت في وقت سابق من الأسبوع الراهن أن عقارها المضاد لكوفيد-19 يخفض بنسبة 90% تقريبا عمليات الاستشفاء والوفيات لدى الأشخاص المعرضين أكثر من غيرهم للإصابة، إذا ما أخذ في الأيام الأولى لظهور الأعراض.
وأكدت فايزر أن العقار الذي سمي "باكسلوفيد" سيكون فعالا أيضا ضد المتحور أوميكرون وفق تجارب أجريت في المختبر.
وتستند توصية الوكالة الأوروبية إلى نتائج مرحلية للدراسة الرئيسية حول مرضى لم يدخلوا المستشفى وغير ملحقين ظهرت عليهم أعراض المرض وكانوا معرضين لاحتمال الإصابة بشكل حاد من المرض لاحقا.
وأشارت هذه النتائج إلى أن العقار "يخفض خطر الاستشفاء والوفاة عندما يعطى العلاج في الأيام الخمسة التي تلي بدء ظهور الأعراض" وينبغي أن يمتد العلاج على خمسة أيام.
ولا يسمح بهذا العلاج خلال الحمل وينبغي وقف الرضاعة خلال تلقي العلاج.
وأكثر الآثار الجانبية لهذا العلاج هو التأثير على حاسة الذوق والاسهال والغثيان.
وسبق للوكالة الأوروبية ان سمحت بالاستخدامات الطارئة، لعلاج مماثل من انتاج مختبر ميرك.
