اشترِك في نشرتنا الإخبارية
إدارة الغذاء والدواء الأميركيّة توافق على دواء جديد لمرض ألزهايمر للمرة الأولى منذ عقدين
07-06-2021 | 18:35
المصدر: سي أن أن
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، الاثنين، على دواء جديد لمرض الزهايمر، وذلك للمرة الأولى منذ نحو 20 عامًا، على ما ذكر موقع "سي أن أن".
وصدرت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية على استخدام عقار Aducanumab أو Aduhelm التجريبي في المراحل المبكرة من علاج مرض الزهايمر، على الرغم من استنتاج لجنة استشارية من إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي أنه لا توجد أدلة كافية لدعم فعالية هذا العلاج.
وطوّرت هذا الدواء شركتا "بيوجين" الأميركية و"إيساي" اليابانية، للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف، وليس الخرف الشديد، ويهدف إلى إبطاء تقدم مرض الزهايمر، وليس فقط تخفيف الأعراض، وفقا لتقرير "سي أن أن".
وجاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذا الدواء باستخدام برنامج "الموافقة المعجلة"، الذي يسمح بالموافقة بشكل أسرع على دواء لمرض خطير أو يهدد الحياة على الرغم من أنه قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من الدراسة حول فوائد الدواء.
وقالت الدكتورة باتريزيا كافازوني، مديرة مركز تقييم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء، في بيان صحافي، إنه "كان هناك نقاش عام كبير حول ما إذا كان يجب الموافقة على Aduhelm. كما هو الحال في كثير من الأحيان عندما يتعلق الأمر بتفسير البيانات العلمية، قدم مجتمع الخبراء وجهات نظر مختلفة".
وتابعت: "نتيجة موافقة إدارة الغذاء والدواء على Aduhelm، فإن مرضى الزهايمر لديهم علاج جديد مهم وحاسم للمساعدة في مكافحة هذا المرض. وستواصل إدارة الغذاء والدواء مراقبة Aduhelm مع وصوله إلى السوق والمرضى".
