الأربعاء - 24 شباط 2021
بيروت 18 °

إعلان

لماذا لم تعتمد أوروبا لقاح سبوتنيك-في الروسي حتى الآن؟

المصدر: النهار
لماذا لم تعتمد أوروبا لقاح سبوتنيك-في الروسي حتى الآن؟
لماذا لم تعتمد أوروبا لقاح سبوتنيك-في الروسي حتى الآن؟
A+ A-


لا يزال لقاح "سبوتنيك-في" الروسي ينتظر الضوء الأخضر من الوكالة الأوروبية للأدوية حتى يصبح من الممكن استعماله في الدول الـ27 الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.  ويتواصل الخلاف بين موسكو والمفوضية الأوروبية حول "بطء" الوكالة التي تتخذ أمستردام مقراً. 
 
كيف تتخذ الوكالة الأوروبية للأدوية قراراتها؟ تقول الوكالة الأوروبية للأدوية إن "سبوتنيك-في" يخضع لآلية اتخاذ القرار نفسها التي اعتمدت للقاحات الأخرى المضادة لكوفيد-19. 
 
الخطوة الأولى في الآلية هي "التقييم المستمر" للمعطيات والتجارب السريرية.  يلي ذلك تقديم طلب للتسويق المشروط لمدة عام واحد.  في تصريحها حول "سبوتنيك-في" في 17 شباط الجاري، قالت رئيسة المفوضية الأوروبية أورسولا فون دير لايين إن على مطوّريه "تقديم كل البيانات والمرور بكامل مسار الرقابة، مثل أي لقاح آخر".  ورخّصت الوكالة الأوروبية للأدوية حتى اليوم لاستعمال ثلاثة لقاحات: فايزر-بايونتك وموديرنا وأسترازينيكا. إضافة إلى ذلك، قدّم لقاح جونسون أند جونسون طلب ترخيص. كما بدأ لقاحا نوفافاكس وكيورفاك مسار التقييم المستمر.  
 
ماذا تقول الوكالة عن اللقاح الروسي؟ كشفت الوكالة الأوروبية أن "سبوتنيك-في" لم يبدأ بعد مرحلة التقييم المستمر. 
ولم تتلق الوكالة حتى الآن طلب تقييم مستمر للسماح بتسويق سبوتنك-في "رغم وجود تقارير تؤكد العكس"، وفق ما قالت في "توضيح" أصدرته في 10 الجاري.  وأكدت الوكالة في رسالة إلكترونية لوكالة فرانس برس أن الوضع لم يتغيّر حتى 18 شباط الجاري. وأوضحت أن خبراء الوكالة "يجب أن يعطوا موافقتهم قبل أن تتمكن الجهات التي طورت اللقاح من بدء مسار التقييم المستمر". 
 
ماذا يقول الروس؟ تشدد السلطات الروسية على الترخيص للقاح في نحو 30 دولة إضافة إلى دراسة أجرتها مجلة "ذي لانسيت" العلمية تفيد أن سبوتنيك-في فعال بنسبة 91,6 في المئة ضد حالات الإصابة بكورونا التي ترافقها عوارض. وتؤكد الجهات المطورة للقاح أنه جرى تقديم طلب تقييم مستمر للوكالة الأوروبية للأدوية في 19 الجاري. 
 
الكلمات الدالة

حمل الآن تطبيق النهار الجديد

للإطلاع على أخر الأخبار والأحداث اليومية في لبنان والعالم