اشترِك في نشرتنا الإخبارية
النتائج الكاملة للتجربة السريرية أظهرت فعالية لقاح فايزر- بايونتك بنسبة 95%
19-11-2020 | 00:00
المصدر: النهار
أعلنت شركتا فايزر وبايونتك أن لقاحهما المشترك فعال بنسبة 95% للوقاية من كوفيد-19 بالاستناد إلى النتائج الكاملة لتجربة سريرية واسعة النطاق.
وكانت النتائج الجزئية لهذه التجربة التي نشرت الأسبوع الماضي اظهرت فاعلية "تزيد عن 90%"، وهذا يثبت توقعات السلطات الأميركية التي اعلنت أن التلقيح قد يبدأ قبل نهاية السنة.
وفي التفاصيل، أصيب 162 من أفراد مجموعة تلقت لقاحاً وهميا بمرض كوفيد-19 في مقابل ثمانية فقط من أفراد المجموعة التي تلقت اللقاح الفعلي.
وينص بروتوكول التجربة على تقييم فعالية اللقاح مع بلوغ 170 حالة ضمن المجموعتين.
وبلغ عدد المتطوعين لهذه التجربة التي بدأت نهاية تموز الماضي ويفترض أن تستمر، أكثر من 43 الف شخص.
وسجلت تسع حالات خطيرة بـ"كوفيد-19" في المجموعة التي تلقت دواء وهمياً وواحدة في المجموعة التي تلقت اللقاح. وستطلب فايزر ترخيصاً لتسويق اللقاح "في غضون أيام قليلة" من الوكالة الأميركية للأغذية والعقاقير.
وقد تعطي الوكالة لاحقا الضوء الأخضر لتسويق اللقاح اعتبارا من كانون الأول المقبل كما أعلن الاثنين المسؤول الكبير في العملية الحكومية الخاصة باللقاحات منصف سلاوي.
وأوضح البيان ان نسبة فعالية لقاح فايزر/ بايونتك للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاما "أكثر من 94%". وهذه النسبة من الفعالية في حال تأكدت، ستجعل من اللقاح الأكثر فعالية في العالم تماماً كاللقاح ضد مرض الحصبة وأكثر فعالية من اللقاح ضد الانفلونزا الذي لم يكن في الفترة الأخيرة فعالاً سوى بنسبة 19 إلى 60%.
والآثار الجانبية المهمة الوحيدة التي سجلت لدى 2% من المشاركين كانت التعب (3,8%) والصداع (2%) ما يدفع بصانعي اللقاح للقول ان "الجسم يتقبله جيدا".
وكانت فايزر تتوقع الحصول على شهرين متابعة لنصف المتطوعين على الأقل قبل طلب الترخيص من الوكالة الأميركية للأغذية والعقاقير، وهي مرحلة تعلم المجموعة انها ستتخطاها هذا الأسبوع.
واعلن رئيس مجلس إدارة فايزر، ألبرت بورلا "إن التجارب تسجل مرحلة مهمة في السعي التاريخي الذي دام ثمانية أشهر لتطوير لقاح قادر على القضاء على هذه الجائحة الكارثية".
ويعتبر أوغور شاهين أحد مؤسسي شركة بايونتك الصغيرة الألمانية التي طورت التقنية الجديدة التي يستند إليها اللقاحن أن "هذا النجاح يجسد قدرة تقنية استخدام الحمض النووي لتصبح فئة جديدة من الأدوية". والاثنين اعلنت شركة "موديرنا" الأميركية عن نتائج مماثلة (فعالية بنسبة 94,5%) للقاح يقوم على التقنية نفسها. وفي كلا الحالتين أظهر اللقاحان فعاليتهما لتفادي الإصابات الخطيرة بكوفيد-19.
لكن الوكالة الأميركية للأغذية والعقاقير ستدرس بالتفصيل المعطيات حول فعالية اللقاحين وسلامتهما وهي تفاصيل لم تنشرها بعد المجموعتان.
