الجمعة - 23 نيسان 2021
بيروت 21 °

إعلان

نوفافاكس ستطلب ترخيص لقاحها المضادّ لكوفيد-19 خلال الربع الثاني 2021

المصدر: النهار
نوفافاكس ستطلب ترخيص  لقاحها المضادّ لكوفيد-19  خلال الربع الثاني 2021
نوفافاكس ستطلب ترخيص لقاحها المضادّ لكوفيد-19 خلال الربع الثاني 2021
A+ A-




أعلنت شركة "نوفافاكس" الدوائية الأميركية الإثنين الماضي أنّها تأمل بأن تقدّم خلال الربع الثاني من السنة الحالية طلباً للترخيص للقاحها المضادّ لكوفيد-19 في بريطانيا، على أن تقدّم بعد ذلك بوقت قصير طلباً مماثلاً في الولايات المتّحدة. لكنّ "نوفافاكس" أقرّت بأنّها لا تمتلك أيّ ضمانات بأنّ السلطات الأميركية ستوافق على دراسة طلبها هذا كونه لا يستند في الوقت الحالي إلا على نتائج المرحلة الثالثة للتجارب السريرية التي أجريت في المملكة المتحدة، في حين لا تزال هناك تجارب أخرى مماثلة تجري في الولايات المتحدة ولم تكتمل نتائجها بعد. وفي بيان أصدرته لمناسبة صدور نتائجها الفصلية، قالت نوفافاكس إنّها تأمل بأن تقدّم إلى الهيئة البريطانية الناظمة للقطاع الصحّي "بحلول الربع الثاني من 2021" طلباً للحصول على ترخيص طارئ لاستخدام لقاحها المضادّ لكورونا. وأوضح البيان أنّ الشركة تجري أيضاً "حواراً" مع إدارة الغذاء والدواء الأميركية (إف دي إيه) وتأمل بأن تقدّم في الولايات المتّحدة "طلباً للحصول على ترخيص للاستخدام الطارئ في الربع الثاني من 2021". وقال المدير التنفيذي للشركة ستانلي إرك في تصريح لشبكة "سي إن بي سي" التلفزيونية الأميركية إنّ "أملنا وتوقّعنا أن توافق إدارة الغذاء والدواء الأميركية على دراسة البيانات البريطانية"، معترفاً في الوقت ذاته بأنّه ليس لديه أيّ "ضمان" بأنّها ستفعل ذلك. وبالنسبة إلى لقاح أسترازينيكا على سبيل المثال، فإنّ السلطات الصحية الأوروبية رخّصت منذ مدّة لهذا اللّقاح، إلا أنّ الولايات المتّحدة لم ترخّص له بعد لأنّها ما زالت تنتظر نتائج التجارب التي أجريت على هذا اللّقاح في الولايات المتحدة. ومع ذلك، قال إرك "لدينا بيانات مختلفة عن بيانات أسترازينيكا". وإذا رفضت "إف دي إيه" دراسة البيانات البريطانية لنوفافاكس، فإنّ طلب الترخيص الطارئ لهذا اللقاح في الولايات المتّحدة سيؤجّل في انتظار صدور نتائج التجارب التي أجريت عليه في كلّ من الولايات المتحدة والمكسيك حيث تلقّح 30 ألف متطوّع به.
الكلمات الدالة

حمل الآن تطبيق النهار الجديد

للإطلاع على أخر الأخبار والأحداث اليومية في لبنان والعالم