اشترِك في نشرتنا الإخبارية
"إذا سارت الأمور بإيجابية"... توزيع لقاح كورورنا لـ"فايزر/بيونتك" قد يبدأ "قبل عيد الميلاد"
18-11-2020 | 21:43
المصدر: "رويترز"
أعلنت شركتا "فايزر وبيونتك" لصناعة الدواء، اليوم، أنّهما قد تحصلان خلال الشهر المقبل على موافقة الهيئات التنظيمية الأميركية والأوروبية على الاستخدام الطارئ للقاحهما لكوفيد-19 بعدما أظهرت نتائج التجارب النهائية أنّ نسبة نجاح اللقاح 95 بالمئة وعدم وجود أعراض جانبية خطيرة له.
وتبيّن أنّ فاعلية اللقاح ثابتة في مختلف الفئات العمرية والعرقية، مما يعد علامة مبشّرة نظراً لأنّ المرض أصاب المسنين وجماعات بعينها، شملت ذوي البشرة السوداء، بشكل أكبر من غيرهم.
ونسبة نجاح اللقاح، الذي عملت عليه "فايزر" الأميركية وشريكتها الألمانية "بيونتك" هي الأعلى لأي لقاح جرى اختباره في المراحل السريرية الأخيرة حتى الآن، ويقول الخبراء إنّه إنجاز كبير في السباق نحو وضع نهاية للجائحة.
وقال الرئيس التنفيذي لـ"بيونتك" أوغور شاهين، لتلفزيون "رويترز"، إنّ إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية قد تمنح الموافقة على الاستخدام الطارئ للقاح قبل نهاية النصف الأول من كانون الأول المقبل أو في بداية النصف الثاني من الشهر.
وأضاف أنّه من المحتمل الحصول على الموافقة المشروطة من الاتحاد الأوروبي في النصف الثاني من كانون الأول.
وتابع قائلاً: "إذا سارت الأمور على ما يرام، يمكنني أن أتوقع الحصول على الموافقة في النصف الثاني من وبدء التوزيع قبل عيد الميلاد، لكن فقط إذا سارت الأمور بشكل إيجابي".
وقالت "فايزر" إنّ 170 متطوّعاً في التجربة التي شملت أكثر من 43 ألفاً، أصيبوا بكوفيد-19 لكن 162 منهم حصلوا على لقاح وهمي مما يعني أنّ نسبة فاعلية اللقاح 95 بالمئة. ومن بين العشرة الذين أصيبوا بعدوى شديدة من كوفيد-19، تلقى واحد اللقاح.
ولفت إنريكو بوتشي، المتخصص في علم الأحياء بجامعة تيمبل في فيلادلفيا، إلى أنّه "لأول مرة في تاريخ البشرية: تُجرى تجربة سريرية واسعة النطاق للقاح خلال أقل من عام على معرفة تسلسل (غينوم) الفيروس، والأكثر من ذلك أنّها تستند إلى تقنية جديدة تماماً".
وأضاف: "اليوم يوم مميز".
وقال شاهين إنّه سيتم تقديم طلب يوم الجمعة للحصول على التصريح الأميركي للاستخدام الطارئ للقاح.
وقال مصدر مطّلع إنّ اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الأغذية والعقاقير الأميركية تعتزم الاجتماع مبدئياً في الفترة من الثامن إلى العاشر من كانون الأول، لكن هذه المواعيد قابلة للتغيير.
ولم ترد إدارة الأغذية والعقاقير على طلب للتعليق.
يأتي التحليل النهائي للتجربة بعد أسبوع واحد فقط من النتائج الأولية التي أظهرت أن اللقاح فعال بنسبة تتجاوز 90 في المئة.
وأصدرت شركة "مودرنا"، يوم الاثني، بيانات أولية عن لقاحها تظهر فاعليته بنسبة 94.5 في المئة.
وتبين أن لقاح "فايزر/بيونتك" حقّق فاعلية بنسبة 94 بالمئة بين الأشخاص فوق سن 65 عاماً، وهو ما وصفه خبراء بأنه أمر مهم للغاية في وقت يتفشى فيه الفيروس في أنحاء العالم بحالات إصابة قياسية.
وقال أندرو هيل/ الباحث الزائر في قسم العقاقير بجامعة ليفربول ، إنّ "هذا هو الدليل الذي كنا نحتاجه لضمان توفير الحماية للأشخاص الأكثر عرضة للخطر".
وأدّت النتائج الأفضل من المتوقع للقاحين إلى إنعاش الآمال في نهاية لجائحة أودت بحياة أكثر من 1.3 مليون شخص وأشاعت الخراب في الاقتصاد والحياة اليومية.
وأعلنت "فايزر" أنّها تتوقع إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة هذ العام تكفي لحماية 25 مليون شخص، ثم إنتاج ما يصل إلى 1.3 مليار جرعة في 2021.
وتبيّن أنّ فاعلية اللقاح ثابتة في مختلف الفئات العمرية والعرقية، مما يعد علامة مبشّرة نظراً لأنّ المرض أصاب المسنين وجماعات بعينها، شملت ذوي البشرة السوداء، بشكل أكبر من غيرهم.
ونسبة نجاح اللقاح، الذي عملت عليه "فايزر" الأميركية وشريكتها الألمانية "بيونتك" هي الأعلى لأي لقاح جرى اختباره في المراحل السريرية الأخيرة حتى الآن، ويقول الخبراء إنّه إنجاز كبير في السباق نحو وضع نهاية للجائحة.
وقال الرئيس التنفيذي لـ"بيونتك" أوغور شاهين، لتلفزيون "رويترز"، إنّ إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية قد تمنح الموافقة على الاستخدام الطارئ للقاح قبل نهاية النصف الأول من كانون الأول المقبل أو في بداية النصف الثاني من الشهر.
وأضاف أنّه من المحتمل الحصول على الموافقة المشروطة من الاتحاد الأوروبي في النصف الثاني من كانون الأول.
وتابع قائلاً: "إذا سارت الأمور على ما يرام، يمكنني أن أتوقع الحصول على الموافقة في النصف الثاني من وبدء التوزيع قبل عيد الميلاد، لكن فقط إذا سارت الأمور بشكل إيجابي".
وقالت "فايزر" إنّ 170 متطوّعاً في التجربة التي شملت أكثر من 43 ألفاً، أصيبوا بكوفيد-19 لكن 162 منهم حصلوا على لقاح وهمي مما يعني أنّ نسبة فاعلية اللقاح 95 بالمئة. ومن بين العشرة الذين أصيبوا بعدوى شديدة من كوفيد-19، تلقى واحد اللقاح.
ولفت إنريكو بوتشي، المتخصص في علم الأحياء بجامعة تيمبل في فيلادلفيا، إلى أنّه "لأول مرة في تاريخ البشرية: تُجرى تجربة سريرية واسعة النطاق للقاح خلال أقل من عام على معرفة تسلسل (غينوم) الفيروس، والأكثر من ذلك أنّها تستند إلى تقنية جديدة تماماً".
وأضاف: "اليوم يوم مميز".
وقال شاهين إنّه سيتم تقديم طلب يوم الجمعة للحصول على التصريح الأميركي للاستخدام الطارئ للقاح.
وقال مصدر مطّلع إنّ اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الأغذية والعقاقير الأميركية تعتزم الاجتماع مبدئياً في الفترة من الثامن إلى العاشر من كانون الأول، لكن هذه المواعيد قابلة للتغيير.
ولم ترد إدارة الأغذية والعقاقير على طلب للتعليق.
يأتي التحليل النهائي للتجربة بعد أسبوع واحد فقط من النتائج الأولية التي أظهرت أن اللقاح فعال بنسبة تتجاوز 90 في المئة.
وأصدرت شركة "مودرنا"، يوم الاثني، بيانات أولية عن لقاحها تظهر فاعليته بنسبة 94.5 في المئة.
وتبين أن لقاح "فايزر/بيونتك" حقّق فاعلية بنسبة 94 بالمئة بين الأشخاص فوق سن 65 عاماً، وهو ما وصفه خبراء بأنه أمر مهم للغاية في وقت يتفشى فيه الفيروس في أنحاء العالم بحالات إصابة قياسية.
وقال أندرو هيل/ الباحث الزائر في قسم العقاقير بجامعة ليفربول ، إنّ "هذا هو الدليل الذي كنا نحتاجه لضمان توفير الحماية للأشخاص الأكثر عرضة للخطر".
وأدّت النتائج الأفضل من المتوقع للقاحين إلى إنعاش الآمال في نهاية لجائحة أودت بحياة أكثر من 1.3 مليون شخص وأشاعت الخراب في الاقتصاد والحياة اليومية.
وأعلنت "فايزر" أنّها تتوقع إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة هذ العام تكفي لحماية 25 مليون شخص، ثم إنتاج ما يصل إلى 1.3 مليار جرعة في 2021.
